Salas limpas
Em ambientes de salas limpas com normas ISO das indústrias farmacêutica, de ciências da vida e de fabrico, as partículas suspensas no ar podem ser uma fonte importante de contaminação. Não só podem causar perdas de rendimento, como as partículas também podem provocar corrosão e degradação do produto. As normas ISO e os regulamentos cGMP sobre a pureza do ar exigem o cumprimento com resultados consistentes que possam ser verificados de forma regular.
Devido a estes requisitos, recomendamos as nossas gamas Colorex e Sphera SD/EC. Os produtos adequados são Colorex SD, Colorex EC, Colorex Plus EC, Sphera SD e Sphera EC.
Sphera SD | EC é a nossa coleção de vinílicos homogéneos com propriedades condutoras em formato de rolo. A coleção foi concebida especificamente para controlar as descargas estáticas e as partículas nos ambientes mais sensíveis.
Disponível nas opções de desempenho SD e EC, Sphera SD | EC garante as mais elevadas propriedades higiénicas e proporciona um controlo ESD permanente.
Ver a coleção Sphera
Ideal para salas limpas
Colorex cumpre os requisitos mais rigorosos no que diz respeito ao comportamento de libertação de partículas, o que ajuda a reduzir qualquer ameaça de contaminação. Além disso, após um exaustivo programa de teste, a sua adequação em aplicações de salas limpas segundo a norma ISO foi certificada pelo renomado Instituto Fraunhofer IPA da Alemanha.
Ver a coleção Colorex
A certificação de adequação para salas limpas da Colorex consiste, na verdade, em duas qualificações independentes:
A qualificação CSM, que define a adequação do Colorex EC para uma classe específica de sala limpa, baseada na libertação de partículas e no comportamento de desgaseificação. Esta é a qualificação principal para as salas limpas da indústria farmacêutica.
A certificação TESTED DEVICE, na qual foi avaliada a ação das tensões químicas e biológicas sobre o Colorex EC, bem como a sua capacidade de descontaminação. Esta série de testes é normalmente dedicada à indústria farmacêutica, às aplicações de ciências da vida e aos cuidados de saúde em geral.
CSM é a sigla para Cleanroom Suitable Materials (materiais adequados para salas limpas). CSM é uma aliança industrial iniciada pelo instituto Fraunhofer IPA em 2003. A aliança CSM desenvolve métodos de teste baseados em normas internacionais dedicadas a avaliar e validar a adequação para salas limpas de tudo o que é utilizado ou entra num ambiente de sala limpa. Atualmente, fazem parte da aliança cerca de 30 nomes líderes da indústria do controlo da contaminação em todo o mundo. A Forbo Flooring Systems juntou-se à aliança CSM em 2009.
Os aspetos mais destacados da qualificação do Colorex EC são:
● Teste de emissão de partículas no ar e adequação às salas limpas (ISO 14644-1)
● Análise de emissão de gases e classificação (ISO 14644-8)
● Adesão de microrganismos
● Avaliação do potencial metabólico microbiano (ISO 846)
● Resistência química (ISO 2812-1)
● Classificação de limpeza (diretriz VDI 2083 Pat 4)
● Classificação cGMP que cumpre a classe A