Normas, certificações, garantias
A certificação do Colorex para as salas brancas consiste em duas qualificações independentes:
A qualificação CSM que define o grau de adequabilidade do Colorex EC para uma classe específica de salas brancas, baseado no comportamento de libertação de partículas e de libertação de gases.
Esta é a principal qualificação, tipicamente dedicada à produção de semicondutores mas também a salas brancas na indústria farmacêutica.
Outra certificação é a que afere a acção química e biológica do Colorex EC bem como as suas capacidades de descontaminação. Este tipo de testes são mais vocacionados para a indústria farmacêutica, ciências biomédicas e cuidados de saúde em geral.
CSM significa Cleanroom Suitable Materials (materiais adequados a salas brancas). CSM é uma parceria industrial que foi iniciada pelo Fraunhofer IPA institute em 2003. Esta aliança desenvolve métodos de teste baseados em padrões internacionais dedicados a validar qualquer produto que entre num ambiente de sala limpa. A Forbo faz parte desta aliança desde 2009.
As principais qualificações de Colorex EC são:
A libertação de partículas do Colorex EC em situação de stress de fricção está de acordo com com os requisitos de limpeza da norma ISO class 4 para salas brancas de acordo com a ISO 14644-1.
Emissões TVOC a 23°C não excedem os valores limite ISO-AMC Class -9.1 de acordo com a ISO 14644-8.
De acordo com os resultados verificados no teste de adesão de microorganismos pelo método Fraunhofer, Colorex EC é adequado para uso nas zonas de grau A e B da indústria farmacêutica de acordo com o EC-GMP Annex 1.
A resistência biológica (acção dos microorganismos) do colores EC foi testada de acordo com a ISO 846. A intensidade de crescimento sob inspeção microscópica foi 0, provando que o material não alimenta os microorganismos e que por conseguinte é inerte e fungostático.
A capacidade de limpeza da superfície foi classificada de acordo com a directriz Alemã VDI 2083 Part 9.1. A eficácia de limpeza da superfície obtida e correlacionada com este padrão, coloca o Colorex EC na classe 1 e 10 de limpeza de superfície numa escala que vai de 0.1 (melhor) to 1000 (pior).
The cheA resistência química de Colorex EC relativamente a uma selecção de 14 químicos foi testada por imersão conforme a ISO 2812-1. Os químicos seleccionados são os mais presentes em agentes de limpeza, desinfectantes e nos procedimentos de bio descontaminação.
Os resultados completos e explicações podem ser encontrados no link.
