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洁净室地板产品

对于制药厂洁净室、生物制品研发场所等场合而言,空气中的微粒是主要的污染源。它们不仅会导致产量降低,还会导致各类腐蚀,以及产品性能的下降。针对空气净度的ISO标准和cGMP规范要求各大厂商提供稳定、可验证的室内空气净度检测结果。凯乐斯(Colorex)可帮助维持一流的室内空气净度─其不起尘且有害物释放极低,我们推荐三款凯乐斯产品来匹配您的洁净室需求─凯乐斯抗静电塑胶地板(SD)、凯乐斯导电塑胶地板(EC)和凯乐斯自沉吸附式导电地板(EC Plus)供您选择。

Colorex
Colorex

凯乐斯(Colorex)

凯乐斯(Colorex)满足最严格的微粒释放标准,有助于降低各类污染的威胁。此外,产品经过多项测试,其用于洁净室的适应性已获得德国Fraunhofer IPA 研究所认证。

点击这里了解凯乐斯(Colorex)系列

标准、认证、保障

凯乐斯的洁净室适应性认证由两项独立的资质组成:

CSM资质,证明凯乐斯EC产品在微粒释放和除气行为方面,适用于特定等级的洁净室。
这项主要资质表明产品可用于前端半导体生产车间洁净室和制药厂洁净室。

TESTED DEVICE资质,用于评估凯乐斯EC产品的化学和生物抗性,及其抗污染性能。测试指标系列为典型制药工业、生命科学相关产业和普通医疗机构设计。

CSM为洁净室适应材料(Cleanroom Suitable Materials)的缩写。CSM是一个由Fraunhofer IPA研究所于2003年发起的行业联盟,致力于开发基于国际标准的用于或进入洁净室环境各类物品的适应性评估和验证方法。目前,污染防控行业中已有30个知名机构进入该联盟。福尔波地板于2009年加入CSM联盟。

凯乐斯EC地板重点资质:

凯乐斯EC摩擦应力下微粒释放行为符合ISO14644-1规定的ISO4类洁净室空气净度要求。

23° C时TVOC释放量不超过ISO14644-8规定的ISO-AMC9.1类阈值。

按照Fraunhofer 测试法进行的微生物吸附测试表明,根据EC-GMP附录1规定,凯乐斯EC地板适用于在制药厂A级和B级区域。

凯乐斯EC的生物抗性(抑制微生物)按照ISO846提供的方法进行测试。显微镜下可见生长强度为0,证明地板材质不适宜微生物生长繁殖,可有效抑制细菌和真菌的生长。

表面清洁度根据德国VDI导则9.1部分进行评级。凯乐斯EC表面清洁度符合导则要求,其清洁度位于1及和10级之间,数量级从0.1(最佳)到1000(最差)。

凯乐斯EC针对14种选定化学物质的化学抗性按照ISO2812-1标准规定的浸泡法进行测试。选定化学物质为表面清洁度典型试剂,其测试结果不受产品种类及抗生物污染工艺影响。

完整的测试结果和说明可查阅洁净室适应性认证文档,点击右侧链接下载该文档。

Fraunhofer